| 醫(yī)藥研發(fā)外包（Contract Research Organization, CRO）是指制藥企業(yè)和生物科技公司將新藥研發(fā)過程中的某些環(huán)節(jié)外包給專門的服務提供商。近年來，隨著新藥研發(fā)成本的不斷攀升和研發(fā)周期的延長，醫(yī)藥研發(fā)外包市場迎來了快速增長。目前，CRO服務涵蓋了從早期發(fā)現(xiàn)到后期臨床試驗的各個環(huán)節(jié)，為客戶提供從實驗室研究到注冊申報的全流程支持。 |
| 未來，醫(yī)藥研發(fā)外包的發(fā)展將更加注重以下幾個方面：一是專業(yè)化分工，隨著醫(yī)藥研發(fā)的復雜性增加，CRO服務商將更加專注于特定的治療領(lǐng)域或研發(fā)階段，提供更加專業(yè)化的服務；二是技術(shù)創(chuàng)新，包括利用人工智能、機器學習等先進技術(shù)加速藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗設計，提高研發(fā)效率；三是全球化布局，為了更好地服務于跨國制藥企業(yè)，CRO服務商將加強全球網(wǎng)絡建設，提供跨地域的一站式解決方案；四是合規(guī)性強化，隨著監(jiān)管環(huán)境的變化，CRO服務商將加強質(zhì)量管理體系的建設和維護，確保所有研發(fā)活動符合國際標準。 |
第一章 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述 |
1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義 |
| 1.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義 |
| 1.1.2 藥品研發(fā)外包的意義 |
| 1.1.3 傳統(tǒng)新藥研發(fā)外包模式 |
1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）的種類和規(guī)模 |
| 1.2.1 全球性CRO |
| 1.2.2 小型CRO |
| 1.2.3 特殊類型CRO |
1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)鏈分析 |
| 1.3.1 醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā) |
| 1.3.2 醫(yī)藥產(chǎn)品臨床 |
| 1.3.3 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊 |
| 1.3.4 醫(yī)藥產(chǎn)品化 |
| 1.3.5 投入流通市場 |
第二章 2020-2025年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場發(fā)展環(huán)境分析 |
2.1 2020-2025年全球醫(yī)藥研發(fā)外包經(jīng)濟環(huán)境分析 |
| 2.1.1 2025年全球宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析 |
| 2.1.2 全球宏觀經(jīng)濟對醫(yī)藥外包的影響 |
2.2 2020-2025年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 |
| 2.2.1 2020-2025年全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀 |
| 近幾年，全球醫(yī)藥行業(yè)整體仍然保持著平緩增長的狀態(tài)，剛性特征明顯。從醫(yī)藥消費結(jié)構(gòu)來看，處方藥消費仍然占據(jù)著醫(yī)藥市場的主導地位?？梢灶A見，隨著人民科學文化水平的提高，自我認知和自我治療將有力的驅(qū)動非處方藥市場的發(fā)展，然而醫(yī)藥和醫(yī)療事關(guān)人身安全，醫(yī)生的權(quán)威地位短期內(nèi)不會改變。因此，處方藥消費仍然是未來醫(yī)藥消費的重點，盡管處方藥的銷售額的增速可能會慢于非處方藥。 |
| 不同的治療領(lǐng)域的藥物銷售額的增速也不盡相同，傳統(tǒng)的治療領(lǐng)域藥物銷售的基數(shù)大，增速慢，如抗腫瘤藥物，而原先重視程度不夠的“新興”疾病的治療藥物的銷售增速較快，如多發(fā)性硬化癥。 |
| 據(jù)IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥市場規(guī)模從的4330億美元增長至目前的11200億美元。 |
| 2020-2025年全球醫(yī)藥市場規(guī)模走勢圖：十億美元 |
| 發(fā)達國家醫(yī)藥消費占比明顯，增速放緩 |
| 轉(zhuǎn)~自：http://m.hczzz.cn/R_YiYaoBaoJian/83/YiYaoYanFaWaiBaoXianZhuangDiaoChaFenXi.html |
| 通過對藥品數(shù)據(jù)進行匯總和拆分發(fā)現(xiàn)，發(fā)達國家的醫(yī)藥消費占比較大，但增速趨于平緩；而多數(shù)發(fā)展中國家的醫(yī)藥消費占比較小，隨著經(jīng)濟發(fā)展水平的提高，潛在的需求逐步釋放，增速較快。根據(jù)2025年的數(shù)據(jù)，按照藥品銷售增速由高到低的順序排列，依次是亞非澳、拉美、日本、歐洲和北美。 |
| 發(fā)展中國家醫(yī)藥行業(yè)成長性更高 |
| 由于發(fā)展中國家醫(yī)保政策的完善程度、醫(yī)藥市場的現(xiàn)代化程度、人均收入水平都處在一個比較快的增長階段，因此隨著醫(yī)療需求的逐步釋放，發(fā)展中國家的醫(yī)藥市場成長的確定性更高。通過各個國家醫(yī)療開支的GDP占比，我們也會得出同樣的結(jié)論：多數(shù)發(fā)展中國家的醫(yī)療開支的GDP占比遠低于世界平均水平，以拉美國家為例，隨著政府對醫(yī)療衛(wèi)生水平的重視程度的提高，醫(yī)療開支轉(zhuǎn)移支付的數(shù)額將穩(wěn)步增長，從而帶動醫(yī)藥行業(yè)的大發(fā)展；而發(fā)達國家的醫(yī)療開支的GDP占比多數(shù)高于平均水平，政府不堪重負，以美國為例，醫(yī)保費用的控制是未來發(fā)展的主題，因此行業(yè)大概率保持目前的平緩增長狀態(tài)。 |
| 世界各國醫(yī)療衛(wèi)生開支的GDP占比 |
| 一、歐洲醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 |
| 1、歐洲醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投資 |
| 2012 年歐洲各國投入的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總研發(fā)費用313.3億歐元，較增長4.4%。其中，居于前三位的分別為英國（78.61億歐元）、德國（56.16億歐元）、法國（50.19億歐元）： |
| 2020-2025年歐洲地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總研發(fā)費用統(tǒng)計（億歐元） |
| 歐洲醫(yī)藥研發(fā)投入?yún)^(qū)域分布圖 |
| 2、德國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 |
| 德國是歐洲第一大醫(yī)藥市場，行業(yè)從業(yè)人員在11萬以上。據(jù)IMS health統(tǒng)計：德國藥品市場規(guī)模達到318億歐元，較增長4.2%。 |
| 2020-2025年德國藥品市場規(guī)模（億歐元） |
| 3、英國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 |
| ················· |
| 2.2.2 2025-2031年全球醫(yī)藥業(yè)發(fā)展趨勢 |
2.3 2020-2025年全球醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析 |
| 2.3.1 全球醫(yī)藥研發(fā)政策法規(guī) |
| 2.3.2 全球知識產(chǎn)權(quán)保護法規(guī)不斷完善 |
| 2.3.3 全球生物醫(yī)藥政策 |
2.4 2020-2025年全球醫(yī)藥研發(fā)外包社會環(huán)境分析 |
| 2.4.1 全球未來疾病走向 |
| 2.4.2 全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工日益明確 |
| 2.4.3 全球醫(yī)藥研發(fā)人力成本上升 |
| 2.4.4 全球新藥研發(fā)現(xiàn)狀 |
第三章 2020-2025年全球醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)運行狀況分析 |
3.1 2020-2025年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀分析 |
| 3.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程 |
| 3.1.2 2020-2025年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模分析 |
| 3.1.3 發(fā)展中國家醫(yī)藥研發(fā)外包市場迅速成型 |
| 3.1.4 全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場潛力巨大 |
| 3.1.5 國際新藥研發(fā)外包市場的價值構(gòu)成分析 |
| 3.1.6 亞洲的低成本優(yōu)勢正在淡化 |
| 3.1.7 全球醫(yī)藥研發(fā)外包供應鏈實踐與需求情況 |
3.2 2020-2025年全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 |
| 3.2.1 CRO提高了醫(yī)藥研發(fā)效率 |
| 3.2.2 新經(jīng)營戰(zhàn)略露頭 |
| 3.2.3 優(yōu)先合作伙伴關(guān)系全球開花 |
| 3.2.4 短期合并模式當下受寵 |
| 3.2.5 小型CRO緊隨大流求生存 |
3.3 2025-2031年全球醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢預測 |
| 3.3.1 全球醫(yī)藥外包前景預測分析 |
| 3.3.2 全球CRO以發(fā)達國家為主，但發(fā)展中國家迅速增長 |
| 3.3.3 全球醫(yī)藥研發(fā)外包涉及到更廣泛的領(lǐng)域 |
| 3.3.4 全球藥企大并購降低企業(yè)對CRO的依賴性 |
第四章 2020-2025年主要國家醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預測 |
4.1 美國醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預測 |
| 4.1.1 美國制藥公司利用CRO的總體情況 |
| 4.1.2 美國主要CRO公司及其相關(guān)情況 |
| 4.1.3 美國利用CRO的模式 |
| 4.1.4 美國醫(yī)改計劃對CRO行業(yè)的影響 |
| 4.1.5 美國CRO發(fā)展的新趨勢 |
4.2 歐洲醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預測 |
4.3 印度醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預測 |
4.4 日本醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預測 |
第五章 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場環(huán)境分析 |
5.1 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場環(huán)境分析 |
| 2025 China Pharmaceutical R&D Outsourcing Market Current Situation Survey and Future Development Prospect Trend Report |
| 5.1.1 2025年中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 |
| 5.1.2 中國藥企大力提高技術(shù)競爭力 |
| 5.1.3 中國人力資源給行業(yè)帶來成本優(yōu)勢 |
| 5.1.4 甲流疫情蔓延對醫(yī)藥企業(yè)的影響分析 |
| 5.1.5 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 |
| 5.1.5 .1 2020-2025年我國醫(yī)藥行業(yè)運行分析 |
| 5.1.5 .2 2020-2025年醫(yī)藥行業(yè)總體規(guī)模分析 |
| 5.1.5 .3 2020-2025年我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營情況分析 |
| 5.1.5 .4 2025年我國醫(yī)藥行業(yè)進出口情況 |
5.2 2024-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 |
| 5.2.1 2024-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 |
| 近年來國家加大對醫(yī)藥創(chuàng)新支持力度，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系不斷加強，創(chuàng)新成果數(shù)量增加，質(zhì)量提高。食藥監(jiān)總局共批準藥品注冊申請416件，其中境內(nèi)注冊的化學藥新藥91件，中藥新藥15件，生物制品12件，新藥所占比重增加。 |
| 2014年批準上市藥品情況 |
| 新藥研發(fā)品質(zhì)逐步提升?；幏矫妫瑒?chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量增加， 食藥監(jiān)總局新受理的化藥1.1類注冊申請為106件，較上年增長36%。國內(nèi)企業(yè)成功開發(fā)上市了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的帕拉米韋、海姆泊芬、嗎啉硝唑等創(chuàng)新藥物，成功仿制甲磺酸伊馬替尼、達沙替尼等通用名藥大品種，為重大疾病治療和降低醫(yī)療成本提供了支持。中藥方面，開發(fā)上市了質(zhì)量可控程度較高的有效部位中藥龍血通絡膠囊等品種，以及在適應癥上具有傳統(tǒng)治療優(yōu)勢的榆梔止血顆粒等品種。生物藥方面，疫情防控急需的手足口病滅活疫苗和Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗完成了臨床研究；作為生物藥領(lǐng)域最活躍的抗體藥物，眼科用藥康柏西普獲批上市，使國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的抗體藥物達到10個，另有20個左右的品種正在進行臨床研究或進入申請生產(chǎn)階段，涵蓋了多數(shù)全球抗體藥物“重磅產(chǎn)品”。醫(yī)療器械方面，國產(chǎn)大型醫(yī)療設備PET-CT獲批上市，有助于降低醫(yī)療機構(gòu)采購成本，植入式腦起搏器獲得了注冊證書。 |
| 新修訂GMP穩(wěn)步實施，質(zhì)量標準逐步提升 |
| 為保證無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)于底前完成GMP升級任務，保障市場供應，相關(guān)部門加強政策引導和資金支持，推動企業(yè)加快實施新修訂GMP。在各項政策措施的推動下，截至底，全國共有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證，占全部無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（1319家）的60.3%；通過認證的品種覆蓋《國家基本藥物目錄》（版）中的全部無菌藥品，覆蓋國家醫(yī)保藥品目錄和臨床常用藥品中無菌藥品的98.7%，總產(chǎn)能達到無菌藥品市場實際需求的160%以上，對尚未覆蓋的個別品種，企業(yè)進行了產(chǎn)品儲備，整體上市場供應得到有效保證，無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準升級實現(xiàn)了平穩(wěn)過渡。新修訂GMP參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進標準制定，通過實施，我國無菌藥品質(zhì)量保障能力和風險控制水平明顯增強。此外，國家標準提高行動計劃穩(wěn)步推進，仿制藥質(zhì)量一致性評價逐步開展，都促進了我國藥品質(zhì)量水平提升。 |
| 2014年工信部聯(lián)合12個部委下發(fā)《關(guān)于加快推進重點行業(yè)企業(yè)兼并重組的指導意見》，引導包括醫(yī)藥在內(nèi)的重點行業(yè)開展兼并重組，提高資源配置效率。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組活躍，很多優(yōu)勢企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強的重要途徑，特別是一些上市公司借助資本市場融資功能，通過并購實現(xiàn)快速增長。 |
| 據(jù)不完全統(tǒng)計，，國內(nèi)企業(yè)間共發(fā)生并購150起以上，交易金額350億元以上。規(guī)模較大的兼并重組項目包括：中國醫(yī)藥保健品股份公司吸收合并河南天方藥業(yè)股份公司，國藥集團盈天醫(yī)藥收購同濟堂藥業(yè)，濟川藥業(yè)“借殼”洪城股份上市，上海萊士血液制品并購鄭州邦和藥業(yè)，華潤三九收購桂林天和藥業(yè)等。醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)間的跨界并購增多，醫(yī)療服務業(yè)成為醫(yī)藥企業(yè)并購的熱點。國內(nèi)企業(yè)境外并購開始起步，一些有實力的企業(yè)通過境外并購獲取產(chǎn)品、技術(shù)，搭建進軍國際市場的平臺，規(guī)模較大的境外并購項目有：復星醫(yī)藥收購以色列醫(yī)用激光企業(yè)Alma公司，深圳邁瑞收購美國超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)ZONARE公司，上海微創(chuàng)醫(yī)療收購美國Wright醫(yī)療集團的骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品業(yè)務等。，深圳海普瑞公司擬以2.23億美元收購美國肝素企業(yè)SPL公司，如順利完成，將成為藥品領(lǐng)域規(guī)模最大的境外并購之一。 |
| 制劑國際化呈現(xiàn)良好趨勢 |
| 根據(jù)海關(guān)進出口數(shù)據(jù)，我國化藥制劑出口27.1億美元，同比增長5.8%，受出口價格下降等因素影響，增速較上年有所下滑。但同時，隨著越來越多企業(yè)投入該領(lǐng)域，我國制劑國際化呈現(xiàn)出良好趨勢。我國企業(yè)已有20個左右品種在發(fā)達國家開展新藥臨床研究（IND），在歐美發(fā)達國家獲得的仿制藥批件（ANDA/MA）累計達到近百個，40家以上制劑企業(yè)通過了歐美或WHO的GMP認證，制劑出口逐漸從承接國際市場代工為主向發(fā)展自主產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。經(jīng)過多年摸索，國內(nèi)企業(yè)開發(fā)出一些適合自身特點的制劑國際化路徑，出口產(chǎn)品逐步從傳統(tǒng)大宗仿制藥，向緩控釋制劑、?？朴盟?、首仿藥等方面延伸。其中，華海藥業(yè)積極開發(fā)緩控釋制劑和改變給藥途徑產(chǎn)品，制劑出口約8000萬美元，新產(chǎn)品拉莫三嗪控釋片在美國銷售取得了突破，一些傳統(tǒng)的化學原料藥優(yōu)勢企業(yè)，依托原料藥國際市場優(yōu)勢，向制劑國際化延伸，可形成全產(chǎn)業(yè)鏈國際競爭力。中國生物技術(shù)集團公司成都生物制品所的乙腦減毒活疫苗在十余個國家成功注冊，并于通過WHO預認證，成為國內(nèi)首個獲得WHO預認證的疫苗產(chǎn)品，是我國生物制品發(fā)展水平與國際接軌的重要標志。 |
| 5.2.2 2024-2025年中國醫(yī)藥市場規(guī)模分析 |
| 2020-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模分析 |
| 5.2.3 2020-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值分析 |
| 5.2.4 2024-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)供需分析 |
| 5.2.5 2025年中國醫(yī)藥行業(yè)價格情況 |
| 5.2.6 2025-2031年中國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模預測分析 |
5.3 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包社會環(huán)境分析 |
| 5.3.1 中國疾病譜的變遷 |
| 5.3.2 世界疾病譜發(fā)生變化 |
| 5.3.3 中國動物試驗門檻低 |
| 5.3.4 中國醫(yī)藥研發(fā)人才儲備豐富 |
5.4 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析 |
| 5.4.1 中國醫(yī)藥行業(yè)管理體制及政策分析 |
| 5.4.2 2025年中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析 |
| 5.4.3 國家的重視給行業(yè)帶來良好環(huán)境 |
| 5.4.4 中國現(xiàn)行政策存在制約CRO發(fā)展的因素 |
| 5.4.5 2025年中國CRO行業(yè)啟動標準化進程 |
| 5.4.6 各種醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）聯(lián)盟迅速出現(xiàn) |
| 5.4.7 中國政策鼓勵推動創(chuàng)新藥物的研發(fā) |
5.5 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 |
| 5.5.1 外包知識產(chǎn)權(quán)保護及信息安全管理不斷加強 |
| 5.5.2 醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)溢出效應不明顯 |
| 5.5.3 國際標準的技術(shù)操作規(guī)范欠缺 |
| 5.5.4 中國CRO行業(yè)還處于技術(shù)積累階段 |
第六章 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢預測 |
6.1 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀及趨勢 |
| 1996 年，美迪生藥業(yè)服務公司（MDS Pharma Services）在我國投資設立了中國第一家真正意義上的CRO 公司，從事新藥的臨床研究。隨后其它的跨國CRO企業(yè)陸續(xù)在中國設立分支機構(gòu)，如昆泰（Quintiles Transnational）、科文斯（Covance）及肯達爾（Kendle）等。而同期，隨著一些跨國制藥企業(yè)先后進入中國，中國的CRO 產(chǎn)業(yè)也開始出現(xiàn)并得到了快速發(fā)展。 |
| 在我國CRO 產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到里程碑作用的是2025年國家藥監(jiān)局頒布實施的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，申辦者可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務，該法規(guī)認可了CRO 公司在新藥研發(fā)中的作用和地位，為CRO 行業(yè)在我國的健康有序發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部條件。 |
| 目前，從所承擔的業(yè)務內(nèi)容來看，我國的CRO 公司可以分為三類：第一，從事臨床前研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學合成、化合物篩選、工藝和質(zhì)量標準研究、藥理學及毒理學實驗等業(yè)務內(nèi)容；第二，從事新藥臨床研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事新藥臨床研究方案的設計、研究過程的監(jiān)查、研究數(shù)據(jù)的管理和統(tǒng)計分析等業(yè)務；第三，從事新藥研發(fā)咨詢、代理新藥注冊申請等業(yè)務的CRO 公司。雖然各類CRO 公司數(shù)量眾多，但是有實力向客戶提供全流程研發(fā)外包服務的CRO 公司數(shù)量仍十分有限。 |
| 目前，我國本土CRO 公司大多業(yè)務比較單一，與國際巨頭相比，競爭力較弱。從市場規(guī)模來看，我國的CRO 行業(yè)如同其依托的醫(yī)藥行業(yè)一樣，對比發(fā)達國家，差距還比較明顯。但正因如此，我國的CRO 行業(yè)也面臨著巨大的發(fā)展?jié)摿?，這主要得益于我國CRO 行業(yè)的獨特優(yōu)勢，具體包括： |
| 第一，豐富的技術(shù)人才資源。我國擁有完善的高等教育體系，每年有大量的化學、生物、醫(yī)學、藥學等專業(yè)的高校畢業(yè)生走向社會，成為CRO 及相關(guān)行業(yè)的人才基礎。此外，由于國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，吸引了大量?yōu)秀的海外人才到國內(nèi)發(fā)展，這對中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力的提升起著至關(guān)重要的作用。 |
| 第二，持續(xù)的成本優(yōu)勢。我國CRO 行業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在擁有大量高素質(zhì)、低成本的專業(yè)人才，還體現(xiàn)在我國相對西方發(fā)達國家低廉的原材料成本及臨床研究費用成本，這將成為制藥企業(yè)提升市場競爭力不可或缺的因素。 |
| 第三，龐大的患者人群和豐富的疾病譜。我國人口眾多，在疾病種類的多樣性和病例數(shù)量方面擁有其他國家所不具備的條件。對于藥物研發(fā)企業(yè)來說，能夠在短時間內(nèi)完成大量病例的入組，完成藥物的安全性、有效性評價，無疑將加快整個新藥研發(fā)的進程。 |
| 第四，我國醫(yī)藥行業(yè)處于發(fā)展的黃金時期。經(jīng)過十余年的發(fā)展，我國的CRO市場已經(jīng)初具規(guī)模，但未來的發(fā)展空間依然巨大。在我國，龐大的人口基數(shù)、人口老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)保普及以及政府對衛(wèi)生醫(yī)療等領(lǐng)域不斷加大投入、居民對生活質(zhì)量的關(guān)注日漸提高，這些因素都將推動我國生物醫(yī)藥行業(yè)快速、持續(xù)發(fā)展，進而帶動國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)需求的擴張，促進CRO 行業(yè)的快速發(fā)展。 |
| 第五，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的機遇。對于跨國藥企來說，高昂的本土研發(fā)與運營成本已成為其日益加重的負擔。相比之下，中國的人才資源與研發(fā)成本具有較為明顯的比較優(yōu)勢。中國可以提供大量高素質(zhì)的醫(yī)藥科研人員以滿足跨國藥企在中國開展研發(fā)的需求，但相應的人力成本卻相對低廉。此外，在中國進行臨床試驗也比在歐美國家進行同類試驗更具成本優(yōu)勢。據(jù)Business Insights 發(fā)布的研究報告，將各類藥物的臨床試驗數(shù)據(jù)平均來看，在美國完成1 例Ⅰ期臨床試驗所需的成本約為6,000 美元，Ⅱ期臨床試驗為7,000 美元，Ⅲ期臨床試驗為8,000 美元。而在中國進行臨床試驗完成一例合格病例所需的成本通常不超過20,000 元，大大低于國外的試驗成本20。 |
| 2011年我國CRO市場規(guī)模只有30億元，達到220億元左右，06-13年CAGR達到30%以上。 |
| 2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀調(diào)查與未來發(fā)展前景趨勢報告 |
| 隨著跨國制藥公司研發(fā)中心紛紛到中國“安營扎寨”，中國醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟，我國CRO市場將達350億元。 |
| 2020-2025年我國醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模情況 |
| 6.1.1 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模 |
| 6.1.2 中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場主要品種 |
| 6.1.3 中國CRO市場的結(jié)構(gòu)層次 |
| 6.1.4 中國CRO將持續(xù)投資熱潮 |
6.2 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 |
| 6.2.1 中國CRO企業(yè)數(shù)量迅速增加 |
| 6.2.2 中國涌現(xiàn)部分優(yōu)秀的CRO企業(yè) |
| 6.2.3 中國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)獲得風投關(guān)注 |
| 6.2.4 中國CRO行業(yè)競爭力SWOT分析 |
6.3 2020-2025年國際制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)分析 |
| 6.3.1 國際制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務的模式 |
| 6.3.2 國際制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務的特點 |
| 6.3.3 國外大型制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移研發(fā)業(yè)務的實質(zhì) |
| 6.3.4 中國應對國際藥企新藥研發(fā)轉(zhuǎn)移的對策與建議 |
6.4 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)問題分析 |
| 6.4.1 企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小 |
| 6.4.2 中國大多CRO企業(yè)從事技術(shù)含量較低的服務 |
| 6.4.3 行業(yè)GLP標準還未達到國際標準 |
| 6.4.4 政策不完善阻礙行業(yè)發(fā)展 |
| 6.4.5 知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)執(zhí)行力度不夠 |
6.5 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展對策 |
| 6.5.1 中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務發(fā)展的對策 |
| 6.5.2 中國生物醫(yī)藥外包市場的發(fā)展戰(zhàn)略 |
| 6.5.3 中國應對跨國公司研發(fā)外包的對策 |
第七章 2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包區(qū)域現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預測 |
7.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 |
| 7.1.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務業(yè)的現(xiàn)狀 |
| 7.1.2 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場規(guī)模 |
| 7.1.3 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務技術(shù)市場 |
| 7.1.4 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務優(yōu)勢領(lǐng)域 |
7.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 |
| 7.2.1 上海醫(yī)藥研發(fā)外包服務業(yè)的現(xiàn)狀 |
| 7.2.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場規(guī)模 |
| 7.2.3 上海醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)市場分析 |
| 7.2.4 上海醫(yī)藥研發(fā)外包優(yōu)勢領(lǐng)域分析 |
7.3 江蘇醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 |
| 7.3.1 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的條件和優(yōu)勢 |
| 7.3.2 江蘇醫(yī)藥外包服務行業(yè)發(fā)展的重要性 |
| 7.3.3 江蘇省主要城市醫(yī)藥外包的發(fā)展現(xiàn)狀 |
| 7.3.4 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的對策與建議 |
第八章 2020-2025年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國際主體企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及競爭力 |
8.1 昆泰跨國公司（QUINTILESTRANSNATIONAL） |
| 8.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 8.1.2 企業(yè)優(yōu)勢分析 |
| 8.1.3 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 |
8.2 科文斯公司（COVANCEINC） |
| 8.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 8.2.2 2020-2025年企業(yè)運營狀況分析 |
| 8.2.3 企業(yè)優(yōu)勢分析 |
| 8.2.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 |
8.3 PAREXEL國際公司 |
| 8.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 8.3.2 2020-2025年企業(yè)運營狀況分析 |
| 8.3.3 企業(yè)優(yōu)勢分析 |
| 2025 zhōngguó Yī yào yán fā wài bāo shìchǎng xiànzhuàng diào chá yǔ wèilái fāzhǎn qiánjǐng qūshì bàogào |
| 8.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 |
第九章 2020-2025年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國內(nèi)主體發(fā)展戰(zhàn)略及競爭力分析 |
9.1 無錫藥明康德（開曼）有限公司 |
| 9.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.1.2 2020-2025年企業(yè)運營狀況分析 |
| ?。ㄒ唬┢髽I(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運營能力分析 |
| ?。ㄈ┢髽I(yè)盈利能力分析 |
| 9.1.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 |
| 9.1.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.2 萬全科技藥業(yè)有限公司 |
| 9.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.2.2 2020-2025年企業(yè)運營狀況分析 |
| （一）企業(yè)償債能力分析 |
| ?。ǘ┢髽I(yè)運營能力分析 |
| （三）企業(yè)盈利能力分析 |
| 9.2.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 |
| 9.2.4 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.3 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責任公司 |
| 9.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.3.2 2020-2025年企業(yè)運營狀況分析 |
| ?。ㄒ唬┢髽I(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運營能力分析 |
| （三）企業(yè)盈利能力分析 |
| 9.3.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 |
| 9.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.4 泰格醫(yī)藥科技有限公司 |
| 9.4.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.4.2 2020-2025年企業(yè)運營狀況分析 |
| ?。ㄒ唬┢髽I(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運營能力分析 |
| ?。ㄈ┢髽I(yè)盈利能力分析 |
| 9.4.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 |
| 9.4.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.5 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 9.5.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.5.2 2020-2025年企業(yè)運營狀況分析 |
| ?。ㄒ唬┢髽I(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運營能力分析 |
| ?。ㄈ┢髽I(yè)盈利能力分析 |
| 9.5.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 |
| 9.5.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.6 上海新生源醫(yī)藥集團公司 |
| 9.6.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.6.2 2020-2025年企業(yè)運營狀況分析 |
| ?。ㄒ唬┢髽I(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運營能力分析 |
| ?。ㄈ┢髽I(yè)盈利能力分析 |
| 9.6.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 |
| 9.6.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.7 昆泰醫(yī)藥發(fā)展（上海）有限公司 |
| 9.7.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.7.2 2020-2025年企業(yè)運營狀況分析 |
| ?。ㄒ唬┢髽I(yè)償債能力分析 |
| ?。ǘ┢髽I(yè)運營能力分析 |
| ?。ㄈ┢髽I(yè)盈利能力分析 |
| 2025年中國醫(yī)薬品研究開発アウトソーシング市場現(xiàn)狀調(diào)査と將來の発展見通し傾向レポート |
| 9.7.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 |
| 9.7.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
第十章 2025-2031年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購特征及趨勢 |
10.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購現(xiàn)狀 |
| 10.1.1 投資背景 |
| 10.1.2 投資熱點 |
| 10.1.3 投資區(qū)域 |
| 10.1.4 投資方式及渠道 |
10.2 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購特征 |
| 10.2.1 資金來源 |
| 10.2.2 資金規(guī)模 |
| 10.2.3 投資主體 |
| 10.2.4 投資方式 |
| 10.2.5 投資整合 |
| 10.2.6 投資條件 |
10.3 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購趨勢 |
第十一章 中^智^林^－2025-2031年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢與投資分析 |
11.1 2025-2031年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢預測 |
| 11.1.1 中國醫(yī)藥研發(fā)外包將迅速發(fā)展 |
| 11.1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)專業(yè)化發(fā)展 |
| 11.1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包范圍大幅拓寬 |
| 11.1.4 通過聯(lián)盟形式分擔研發(fā)風險 |
11.2 2025-2031年中國醫(yī)藥研發(fā)外包投資風險分析 |
| 11.2.1 產(chǎn)業(yè)政策風險 |
| 11.2.2 市場競爭風險 |
| 11.2.3 資金鏈的風險 |
| 11.2.4 成本風險分析 |
| 11.2.5 外包人才風險 |
11.3 投資建議 |
http://m.hczzz.cn/R_YiYaoBaoJian/83/YiYaoYanFaWaiBaoXianZhuangDiaoChaFenXi.html
略……
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