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第一章 診斷試劑行業(yè)的概況及發(fā)展現(xiàn)狀
第一節(jié) 診斷試劑的定義
一、診斷試劑的定義
二、診斷試劑的市場(chǎng)分類
三、體外診斷試劑的分類
第二節(jié) 診斷試劑行業(yè)的基本特征
一、生物制藥是個(gè)技術(shù)和資金密集型的產(chǎn)業(yè)
二、生物制藥產(chǎn)業(yè)的主要特點(diǎn)
三、生物制藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊
第三節(jié) 診斷試劑行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
一、中國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展過程
?。ㄒ唬┲袊?guó)生物制藥行業(yè)的歷史
?。ǘ┲袊?guó)生物制藥行業(yè)的未來前景
二、生物芯片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)技術(shù)研討會(huì)會(huì)議紀(jì)要
三、診斷試劑全球市場(chǎng)概況
四、中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、問題及對(duì)策研究
?。ㄒ唬┪覈?guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
?。ǘ﹪?guó)際發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)
(三)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)存在的問題
?。ㄋ模┛焖侔l(fā)展我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的對(duì)策思考
第二章 診斷試劑行業(yè)的投資特性分析
第一節(jié) 診斷試劑行業(yè)投資現(xiàn)狀
一、臨床免疫診療制劑市場(chǎng)不斷擴(kuò)大
?。ㄒ唬┢贩N增多市場(chǎng)擴(kuò)容
?。ǘ┗蚣夹g(shù)暫難普及
詳.情:http://m.hczzz.cn/DiaoYan/2012-07/zhenduanshijixifenhangyediaoyanjifaz.html
?。ㄈ┪覈?guó)臨床免疫診療制劑市場(chǎng)需求量相當(dāng)大
二、生物診斷試劑在生物產(chǎn)業(yè)中的重要地位
三、國(guó)際生物制藥市場(chǎng)投資現(xiàn)狀
(一)利潤(rùn)回報(bào)還有待時(shí)日
?。ǘ┤谫Y穩(wěn)定性差
第二節(jié) 診斷試劑行業(yè)投資特性分析
一、生物制藥行業(yè)的困惑與機(jī)遇
二、經(jīng)濟(jì)價(jià)值將逐漸顯現(xiàn)
三、投資機(jī)會(huì)分析
四、全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投融資態(tài)勢(shì)簡(jiǎn)析
(一)整體投資形勢(shì)開始復(fù)蘇
?。ǘ┩顿Y的主要方向?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域
?。ㄈ┤蛸Y本向美國(guó)流動(dòng)
(四)市值的攀高并不代表整體盈利
第三章 診斷試劑行業(yè)產(chǎn)品分析
第一節(jié) 主要診斷試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀
一、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)分析
?。ㄒ唬┤蚰[瘤發(fā)病情況
?。ǘ┲袊?guó)腫瘤發(fā)病情況
(三)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑現(xiàn)狀
二、肝炎系列診斷試劑市場(chǎng)分析
?。ㄒ唬┲袊?guó)病毒性肝炎發(fā)病情況
(二)衛(wèi)生部關(guān)于整頓肝炎診斷試劑的通知
?。ㄈ└窝自\斷試劑管理規(guī)定(試行)
?。ㄋ模└窝紫盗性\斷試劑現(xiàn)狀分析
?。ㄎ澹?我國(guó)病毒性肝炎免疫學(xué)檢測(cè)史的回顧與展望
三、心血管類診斷試劑市場(chǎng)分析
(一)心血管疾病發(fā)病情況
?。ǘ┬难茴愒\斷試劑現(xiàn)狀分析
(三)心臟標(biāo)志物
四、優(yōu)生優(yōu)育系列診斷試劑市場(chǎng)分析
?。ㄒ唬┲袊?guó)人口現(xiàn)狀
(二)人口性別比失衡的原因
?。ㄈ﹥?yōu)生優(yōu)育系列診斷試劑現(xiàn)狀分析
五、性病系列診斷試劑市場(chǎng)分析
?。ㄒ唬┲袊?guó)性病發(fā)病情況
(二)艾滋病情況
?。ㄈ┬圆∠盗性\斷試劑現(xiàn)狀分析
(四)中國(guó)艾滋病體外診斷試劑市場(chǎng)情況簡(jiǎn)報(bào)
?。ㄎ澹?011 年全國(guó) HIV 抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估工作情況
六、國(guó)產(chǎn)診斷試劑質(zhì)量檢定
(一)國(guó)產(chǎn)臨床化學(xué)體體斷試劑質(zhì)量檢質(zhì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
?。ǘ﹪?guó)產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑質(zhì)量檢定工作的檢定品種
?。ㄈ﹪?guó)產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑質(zhì)量檢定結(jié)果
七、臨床診斷試劑的發(fā)展前景
第二節(jié) 診斷試劑產(chǎn)品產(chǎn)銷情況分析
一、日本基因增幅法診斷試劑市場(chǎng)
二、生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)展迅速
?。ㄒ唬└呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)回報(bào)高
?。ǘ┪覈?guó)藥物研發(fā)有佳績(jī)
Diagnostic reagents sub-industry research and development trend forecast report (2012)
?。ㄈ┯犹魬?zhàn)
第四章 診斷試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
第一節(jié) 診斷試劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)
一、醫(yī)藥類上市公司競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
?。ㄒ唬└?jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系
(二)中藥類上市公司競(jìng)爭(zhēng)力排序說明
?。ㄈ┗瘜W(xué)制藥類上市公司競(jìng)爭(zhēng)力排序說明
?。ㄋ模┥镝t(yī)藥類上市公司排序說明
?。ㄎ澹┽t(yī)藥商業(yè)類和其它類上市公司
?。c(diǎn)說明
二、論醫(yī)院民營(yíng)化對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)影響
(一)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)潛力巨大,國(guó)內(nèi)改革仍處起步階段
(二)盈利性醫(yī)院擴(kuò)張將產(chǎn)生分流效果
?。ㄈ┪磥?~3年不同用藥類別所受影響程度展望
?。ㄋ模┫嚓P(guān)上市公司成長(zhǎng)前景預(yù)測(cè)
三、2011年醫(yī)院用藥銷售額十強(qiáng)資料
第二節(jié) 跨行業(yè)投資進(jìn)入生物制藥業(yè)
?。ㄒ唬┦召?gòu)兼并方式
(二)股權(quán)轉(zhuǎn)讓方式
?。ㄈ┵Y產(chǎn)置換方式
第五章 行業(yè)著名品牌企業(yè)分析
第一節(jié) 國(guó)際主要診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)
一、瑞士羅氏公司
(一)公司簡(jiǎn)介
?。ǘ┲饕獦I(yè)務(wù)
?。ㄈ┝_氏公司新型葉黃素上市
(四)2011年羅氏公司業(yè)績(jī)
?。ㄎ澹┝_氏中國(guó)的新安定劑
二、拜爾集團(tuán)
?。ㄒ唬┕竞?jiǎn)介
?。ǘ┑聡?guó)拜爾集團(tuán)面臨嚴(yán)重危機(jī)
?。ㄈ┑聡?guó)拜爾集團(tuán):聚合化學(xué)在我國(guó)設(shè)立新生產(chǎn)基地
三、2011年世界制藥巨頭排名
第二節(jié) 國(guó)內(nèi)診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)
一、上海復(fù)星實(shí)業(yè)股份有限公司
?。ㄒ唬┕竞?jiǎn)介
?。ǘ┊a(chǎn)品結(jié)構(gòu)
(三)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)
?。ㄋ模┦袌?chǎng)戰(zhàn)略
(五)數(shù)據(jù)摘要
?。?fù)星實(shí)業(yè)獲最具發(fā)展?jié)摿ι鲜泄?0強(qiáng)
?。ㄆ撸?fù)星醫(yī)藥:核心業(yè)務(wù)利潤(rùn)比重大幅上升
二、北京萬泰生物藥業(yè)有限公司
?。ㄒ唬┕竞?jiǎn)介
(二)產(chǎn)品介紹
?。ㄈI(yíng)銷與銷售
?。ㄋ模┤f泰公司血液篩查診斷試劑增長(zhǎng)迅速
?。ㄎ澹┤f泰輪狀病毒抗原膠體金快速檢測(cè)試劑進(jìn)入新藥審批階段
三、上海榮盛生物技術(shù)有限公司
(一)公司概況
中國(guó)診斷試劑細(xì)分行業(yè)調(diào)研及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告(2012)
(二)公司年鑒
四、上??迫A生物工程股份有限公司
?。ㄒ唬┕竞?jiǎn)介
(二)科華HIV(1/2)抗體診斷試劑盒(膠體金法)獲得世界衛(wèi)生組織好評(píng)
?。ㄈ┛迫A非典檢測(cè)試劑在國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)的評(píng)估中脫穎而出
五、中生北控生物科技股份有限公司
?。ㄒ唬┕竞?jiǎn)介
?。ǘ┊a(chǎn)品介紹
(三)管理與科研
?。ㄋ模┪磥砟繕?biāo)
第三節(jié) 合資企業(yè)
一、上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
?。ㄒ唬┕竞?jiǎn)介
二、華美生物學(xué)工程公司
?。ㄒ唬┤A美企業(yè)資料
(二)華美人的奮斗歷史
?。ㄈ┤A美突出的研究開發(fā)能力與市場(chǎng)營(yíng)銷能力
?。ㄋ模┤A美未來發(fā)展目標(biāo)
第四節(jié) 進(jìn)口代理企業(yè)
一、華鑫科技有限公司
?。ㄒ唬┕竞?jiǎn)介
?。ǘ┊a(chǎn)品介紹
二、畢龍-畢特博
?。ㄒ唬┕竞?jiǎn)介
(二)主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目
第五節(jié) 跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在華投資情況
第六章 診斷試劑行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)及投資策略
第一節(jié) 診斷試劑的發(fā)展前景
一、POCT: 臨床診斷的新革命
(一)POCT的歷史由來和稱呼
?。ǘ┒x
?。ㄈ㏄OCT的特點(diǎn)和解決的問題
?。ㄋ模㏄OCT帶來的革命
(五)POCT的分類與技術(shù)
?。┰\斷檢測(cè)的進(jìn)步
?。ㄆ撸└淖儌鹘y(tǒng)的交流方式
(八)POCT的具體臨床應(yīng)用:
?。ň牛┡R床展望
(十)商業(yè)展望
?。ㄊ唬┙Y(jié)論
二、診斷試劑行業(yè)投資策略分析
三、試論醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)銷方式發(fā)展趨勢(shì)
?。ㄒ唬┽t(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施區(qū)域總經(jīng)銷制的必然性
?。ǘ﹨^(qū)域總經(jīng)銷制的利弊分析
四、診斷試劑市場(chǎng)硝煙SARS之后燃起
?。ㄒ唬﹪?guó)內(nèi)診斷試劑率先出擊SARS
zhōngguó zhěnduàn shìjì xìfēn hángyè diàoyán jí fāzhǎn qūshì yùcè bàogào (2012)
(二)國(guó)外診斷試劑搶攤中國(guó)
?。ㄈ┲型庠\斷試劑正面交鋒
五、2020年-生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代的臨界點(diǎn)
六、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)十一五發(fā)展趨勢(shì)
第二節(jié) (中智林)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)策
一、體外診斷:規(guī)?;俏ㄒ怀雎?/p>
二、生物技術(shù)發(fā)展及其產(chǎn)業(yè)化
?。ㄒ唬┽t(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)形成的特點(diǎn)
?。ǘ┽t(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的主要領(lǐng)域
?。ㄈ┥锛夹g(shù)藥品產(chǎn)業(yè)化的過程
(四)生物技術(shù)產(chǎn)品高度國(guó)際化和集團(tuán)化
?。ㄎ澹┯嘘P(guān)生物技術(shù)藥品產(chǎn)業(yè)化的一些建議
?。┤绾螛?gòu)建一個(gè)有效的生物技術(shù)企業(yè)
(七) 介紹一個(gè)較好的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域
三、上海生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術(shù)跨越模式
四、十一五時(shí)期重點(diǎn)領(lǐng)域的參與主體及競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)
附錄:
附錄一 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》全文
附錄二 關(guān)于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》征求意見的函
附錄三 關(guān)于規(guī)范體外診斷試劑管理的意見
附錄四 關(guān)于劃歸醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑注冊(cè)事宜的通知
附錄五 關(guān)于加強(qiáng)診斷藥品審批管理的通知
附錄六 關(guān)于上海市體外診斷試劑在過渡階段分類管理要求的通知
附錄七 關(guān)于整頓第二批臨床檢驗(yàn)體外診斷試劑的通知
附錄八 檢驗(yàn)科SARS標(biāo)本檢測(cè)安全管理指南(暫行)
附錄九 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法
附錄十 美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)與指南
附錄十一 體外生物診斷試劑按藥品管理
附錄十二 衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
附錄十三 衛(wèi)生部原藥政局確定的三批臨床檢驗(yàn)體外診斷試劑目錄
圖目錄:
圖1-1 全球檢測(cè)試劑市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
圖2-2 2011年融資結(jié)構(gòu)
圖2-3 2006-2011年生物技術(shù)公司融資情況
圖2-4 NBI指數(shù)五年走勢(shì)圖
圖3-1 亞洲主要地區(qū)新發(fā)腫瘤病例數(shù)比較
圖3-3 中國(guó)腫瘤發(fā)病情況(男)
圖3-4 中國(guó)腫瘤發(fā)病情況(女)
圖3-6 2011年1-3季度HIV試劑市場(chǎng)情況
圖4-9 2009~2011年一季度羅氏公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-10 2009~2011年一季度禮來公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-11 2009~2011年一季度葛蘭素史克公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-12 2009~2011年一季度揚(yáng)子江藥業(yè)金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-13 2009~2011年一季度齊魯制藥有限公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-14 2009~2011年一季度江蘇恒瑞金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-15 2009~2011年一季度輝瑞制藥金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-16 2009~2011年一季度賽諾菲-安萬特公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-17 2009~2011年一季度諾華公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-18 2009~2011年一季度施貴寶金額排序前五位產(chǎn)品
診斷試薬産業(yè)サブグループの研究開発動(dòng)向予測(cè)レポート(2012)
圖5-10 科華公司營(yíng)銷系統(tǒng)組織結(jié)構(gòu)圖
圖5-12 幾種免疫層析試劑在陽(yáng)轉(zhuǎn)系列中與參照試劑檢測(cè)時(shí)限的比較結(jié)果
表目錄:
表1-2 2011年世界級(jí)診斷試劑公司銷售情況分析
表2-1 12個(gè)主要市場(chǎng)藥品分類銷售額
表2-5 風(fēng)險(xiǎn)資本對(duì)美國(guó)及歐洲未上市生物技術(shù)公司的投資
表3-2 超重與癌癥的相關(guān)性
表3-5 2011年1-3季度國(guó)內(nèi)HIV市場(chǎng)情況
表3-7 2011 年全國(guó) HIV 抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估( ELISA )結(jié)果
表3-8 2011 年全國(guó) HIV 抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估(快速)結(jié)果
表3-9 第一、二批國(guó)產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑檢定品種和檢定結(jié)果
表3-10 第三批國(guó)產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑檢定品和檢定結(jié)果
表3-11 新方法國(guó)產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑檢定品和檢定結(jié)果
表3-12 部分主要免疫試劑的市場(chǎng)情況
表3-13 大量需求診斷試劑的病種概述
表4-1 中藥類上市公司競(jìng)爭(zhēng)力排序表
表4-2 化學(xué)制藥類上市公司競(jìng)爭(zhēng)力排序表
表4-3 生物醫(yī)藥類上市公司競(jìng)爭(zhēng)力排序表
表4-4 醫(yī)藥商業(yè)類和其它類上市公司競(jìng)爭(zhēng)力排序表
表4-5 4家公司2006─2011年凈利潤(rùn)的情況
表4-6 萬杰高科的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)構(gòu)成
表4-7 清華、新財(cái)富以及本排序的比較
表4-8 2011年全國(guó)醫(yī)院購(gòu)藥推總金額企業(yè)排序
表5-4 復(fù)星實(shí)業(yè)數(shù)據(jù)摘要
表5-5 萬泰生物產(chǎn)品介紹
表5-11 WHO血清盤檢測(cè)結(jié)果
表5-13 全球前30強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)在華投資建廠情況
表6-1 POCT的分類與技術(shù)
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